Emballage : de l'authentification sérialisée pour AstraZeneca avec Domino
La division de Domino Integrated Solutions Group, s’est associée au géant pharmaceutique AstraZeneca afin de produire les éléments d’un projet d’authentification sérialisée sur un grand nombre de ses lignes d'emballage dans ses unités de production du monde entier.
Se fondant sur son expertise des solutions de codage de données variables par jet d’encre et laser à haute vitesse, Domino imprimera, sur les sites de fabrication d'AstraZeneca, un numéro de boîte aléatoire unique (UCN) qui sera incorporé dans un codage DataMatrix, code matriciel à deux dimensions, sur la boîte du médicament au niveau de l’article. Grâce à cette traçabilité des médicaments, AstraZeneca pourra authentifier le produit lors de son déplacement au travers de la chaîne d'approvisionnement. L’utilisation du codage UCN dans le DataMatrix sur chaque boîte permet la collecte et le traitement automatiques des données. Ce qui procure un meilleur contrôle sur la chaîne d’approvisionnent, la sécurité des patients et l’authentification de la marque.
« Il s’agit d’un investissement important qui témoigne de l’engagement de notre société envers l’intégrité du produit final et la protection des patients », déclare David Teale, directeur Sécurité des produits chez AstraZeneca.
« La souplesse de nos solutions de traçabilité permet de répondre aux recommandations d'organismes réglementaires du monde entier. Elles sont conformes à la récente recommandation de l’EFPIA (Fédération européenne d’associations et d’industries pharmaceutiques) concernant l’intégration des structures de codes série sécuritaires dans des codes DataMatrix à deux dimensions pour le codage au niveau de chaque article. De plus, la traçabilité des produits sérialisés permet la conformité aux exigences de pedigree électronique (e-pedigree) intervenant désormais sur de nombreux marchés », explique Simon King, directeur du Groupe des Solutions intégrées de Domino.
« Le code DataMatrix est très apprécié pour la robustesse de sa structure et le volume de données encodables sur une surface très limitée. En plus d’un numéro de série, il peut inclure un numéro d’article international (GTIN) ainsi qu’un numéro de lot et une date d’expiration. Pour d’autres applications, la RFID peut être privilégiée. Étant donné que les fabricants pharmaceutiques adoptent de plus en plus les technologies de traçabilité, nous pouvons offrir différentes combinaisons de solutions de codage, selon les exigences de chaque client », ajoute-t-il.
La validation pharmaceutique d'un étui dont la surface vernie et pelliculée a été brulée par un marquage laser à été invalide, après l'essais de tenue mécanique de l'étui à l'intrusion de liquide. En effet après avoir déposé une goutte de marqueur alimentaire sur la surface brûlée de l'étui, le liquide à migré à l'intérieur de l'étui. Des traces ont été également retrouvées sur la notice Après un test de vieillissement des traces de mosissures ont fait leur apparition, au bout de 72 heures, de frigo à 4° ventilés, au bout de 32 heures après passage en étuvage à 80 degrés pendant 24 minutes. En cas de test brouillard salin, la mosissure se déploi au bout de 45 heures. Le choix technique de marquage laser est mis de côté par le laboratoire, la solution jet d'encre ou étiquette est étudiée.
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